为加强省局对全省药物的研究机构的监督管理，规范药物研究行为，实现药物临床试验网上备案，提升药物研究信息化管理水平，增强药物研究监管的针对性和有效性，省局建成药物研究信息管理系统软件。按照省局要求，对开展的项目进行统计进行填报，新项目启动登记和结束登记流程如下：
一、新项目登记流程
登记时间：新项目需在启动会之后 第一例临床试验入组之前，发机构邮箱hzqylcsyjg@126.com。
登记内容：合同号、科室、申办方、项目名称、立项时间（合同签订日期）、药物名称、产品类别、注册类别（是否创新药）、剂型、研究阶段、研究内容，详细表格见启动流程附件。
附件：
此外需准备以下备案文件：1、临床试验方案、2、知情同意书、3、组长单位的伦理批件、4、本机构的伦理批件或备案件、5、药物临床试验批件或备案件；每个文件要求电子版pdf版，不超过10M；将五个文件打包以压缩包的形式作为附件上传，压缩包命名为合同号+项目名称：
二、结束登记流程
1、按附件浙江省药品监督管理局上传信息模版11.1填写，发送至机构邮箱hzqylcsyjg@126.com；
2、机构在项目关闭中心时，在网站中选择日期，点击项目结束完成。
浙江省药品监督管理局上传信息模版11.1附件（点击下载）
