杭州市第七人民医院

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临床试验机构办公室

浙江大学医学院附属精神卫生中心药物临床试验机构(杭州市第七人民医院)于2017年获国家食品药品监督管理局认定的药物临床试验机构资格,获得认定的专业有:精神病,目前承接Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验。药物临床试验机构在2021年3月25日完成了国家药物临床试验备案(备案号:药临床机构备字2021000044),2021年8月5日-6日通过浙江省药品审评中心的日常监督检查,2022年7月7日通过西湖区市场监督管理局的日常检查。此外,机构于2021年4月26日在国家药品监督管理局网站进行器械临床试验机构首次申请备案(备案号:械临机构备202100026),2022年6月28日-29日通过浙江省医疗器械审评中心的检查。2023年10月13日通过杭州市市场监督管理局的检查。2024年6月28日-2024年6月29日顺利通过广东省药品监督管理局的现场注册核查,2024年10月14日-2024年10月15日顺利通过国家药品监督管理局的现场注册核查。

通信地址:浙江省杭州市西湖区天目山路305号 杭州市第七人民医院310012
临床试验机构办公室(1号楼615)310012
联系人/联系方式机构办公室主任:漆学宇;0571-85125997
机构办公室秘书:李欣;0571-85125997
机构邮箱:hzqylcsyjg@126.com
接待时间工作日:8:00-12:00;13:30-17:00



2025-05-14

1.临床试验立项流程

2025-05-14

2.合同流程

2025-05-14

3.CRA及CRC备案流程

2025-05-14

4.受试者费用报销流程

2025-05-14

5.杭州市第七人民医院 GCP药房药物管理流程

2025-05-14

6.启动流程

2025-05-14

7.质控流程

2024-12-16

8.结题流程

2024-12-18

9.机构基本信息、联系方式和备案情况

2024-08-06

10.临床试验流程图

2024-08-06

11.浙江省药品监督管理局信息管理上报流程

2024-12-18

12.室间质评证书