杭州市第七人民医院

浙江大学医学院附属精神卫生中心药物临床试验机构（杭州市第七人民医院）于2017年获国家食品药品监督管理局认定的药物临床试验机构资格，获得认定的专业有：精神病，目前承接Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验。药物临床试验机构在2021年3月25日完成了国家药物临床试验备案（备案号：药临床机构备字2021000044），2021年8月5日-6日通过浙江省药品审评中心的日常监督检查，2022年7月7日通过西湖区市场监督管理局的日常检查。此外，机构于2021年4月26日在国家药品监督管理局网站进行器械临床试验机构首次申请备案（备案号：械临机构备202100026），2022年6月28日-29日通过浙江省医疗器械审评中心的检查。

杭州市第七人民医院临床试验机构设机构办公室、临床试验药物/器械库房、资料档案室等。机构办公室拥有独立的办公场所，负责机构日常工作。医院内设独立的伦理委员会，对承担的临床试验项目进行评审与追踪审查。

一、机构组织管理
机构组织管理人员
临床试验机构法定代表人： 李涛（院长）
临床试验机构办公室主任： 刘健
临床试验机构办公室秘书： 李欣
临床试验机构质量控制人员： 刘健、龙森、李欣、王玉文、陈秋红
临床试验机构药物管理员： 王玉文、陈秋红
临床试验机构档案管理员： 李欣（兼）

临床试验机构器械管理员： 王玉文、陈秋红

二、精神病专业组织管理
精神病专业组织管理人员
药物临床试验-精神病专业组组长： 郭万军（副院长）
药物临床试验-精神病专业组秘书： 朱丞
医疗器械临床试验-精神病专业组组长： 邓伟

医疗器械临床试验-精神病专业组秘书： 曾金坤

三、机构联系方式
通信地址：浙江省杭州市西湖区天目山路305号 杭州市第七人民医院310012
通信地址： 浙江省杭州市西湖区天目山路305号 杭州市第七人民医院
临床试验机构办公室（1号楼615）310012
联系人/联系方式 机构办公室主任：刘健；0571-85129504
机构办公室秘书：李欣；0571-85125997
机构邮箱：hzqylcsyjg@126.com
接待时间 工作日：8:00-12:00；13:30-17:00

*可下载表单：

1. 药物临床试验申请表

2. 药物临床试验试验前机构审查申请文件清单

3. 医疗器械临床试验递交资料目录

4. 医疗器械临床试验申请表