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机构介绍

杭州市第七人民医院临床试验机构简介


      浙江大学医学院附属精神卫生中心药物临床试验机构(杭州市第七人民医院)于2017年获国家食品药品监督管理局认定的药物临床试验机构资格,获得认定的专业有:精神病,目前承接Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验。药物临床试验机构在 2021年3月25日完成了国家药物临床试验备案(备案号:药临床机构备字 2021000044),2021年8月5日-6日通过浙江省药品审评中心的日常监督检查,2022年7月7日通过西湖区市场监督管理局的日常检查。此外,机构于 2021年4月26日在国家药品监督管理局网站进行器械临床试验机构首次申请 备案(备案号:械临机构备202100026),2022年6月28日-29日通过浙江省医疗器械审评中心的检查。2023年10月13日通过杭州市市场监督管理局 的检查。
      杭州市第七人民医院临床试验机构设机构办公室、临床试验药物/器械库房、资料档案室等。机构办公室拥有独立的办公场所,负责机构日常工作。医院内设独立的伦理委员会,对承担的临床试验项目进行评审与追踪审查。


药物临床试验机构
临床试验机构法定代表人:李涛
临床试验机构办公室主任:漆学宇
临床试验机构办公室秘书兼资料管理员:李欣
临床试验机构质量控制人员:龙森、王玉文
临床试验机构药物管理员:王玉文、陈秋红、王鸽翔、钱丽梅

医疗器械临床试验机构
临床试验机构法定代表人:李涛
临床试验机构办公室主任:漆学宇
临床试验机构办公室秘书兼资料管理员:李欣
临床试验机构质量控制人员:龙森、王玉文
临床试验机构器械管理员:邢昊昱、黄超

机构联系方式
通信地址:浙江省杭州市西湖区天目山路305号 杭州市第七人民医院310012
临床试验机构办公室(1号楼615)310012
联系人/联系方式机构办公室主任:漆学宇;0571-85125997
机构办公室秘书:李欣;0571-85125997
机构邮箱:hzqylcsyjg@126.com
接待时间工作日:8:00-12:00;13:30-17:00


*可下载表单:

1. 药物临床试验申请表

2. 药物临床试验试验前机构审查申请文件清单

3. 医疗器械临床试验递交资料目录

4. 医疗器械临床试验申请表